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        制劑GMP車間物料凈化措施

        作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2020-01-25 17:56:16瀏覽量:84

        制劑GMP車間物料凈化措施 制劑GMP車間原輔料、內包裝材料應在外處理間經除塵、拆包去皮后,放入專用容器或通過傳送帶或專用貨梯再由傳送柜送入控制區,外包裝不能拆除的應清除或擦拭外包裝上塵土;貨梯間應有緩沖...
        文本標簽:制劑GMP車間,GMP車間設計安裝,物料凈化措施

        制劑GMP車間物料凈化措施

        GMP車間原輔料、內包裝材料應在外處理間經除塵、拆包去皮后,放入專用容器或通過傳送帶或專用貨梯再由傳送柜送入控制區,外包裝不能拆除的應清除或擦拭外包裝上塵土;貨梯間應有緩沖前室為減少電梯運行中氣流造成控制區的塵粒污染,可在機房的外墻設一軸流風機以增強井道的負壓程度;物料由一般區進入D級潔凈區的物凈系統包括:外包清潔與消毒處理室、傳遞窗、消毒與緩沖,物料在包裝清潔處理室對其外包裝進行凈化處理、消毒后,經氣閘室或傳遞窗到緩沖室再次消毒外包裝,然后進入暫存室備用。

        氣閘室或傳遞窗的作用,同樣在于維持潔凈區的空氣潔凈度和正壓,傳遞窗的做法:兩側門上設窗,看得見內部及兩側,兩側門上要聯鎖,不能同時被打開;窗內尺寸應能適應搬送物品的大小和數量,有氣密性和一定強度;連接潔凈區的傳遞窗,在窗內設滅菌措施,傳遞物料用的傳送帶不得從非潔凈室直接進入潔凈室,除非對傳送帶連續滅菌,否則只能在傳遞窗兩邊分段輸送;傳遞窗是用來在室內外或不同潔凈級別的潔凈室之間傳遞物品時,為防止污染,破壞潔凈度暫時起隔斷氣流貫穿的裝置,是防止隨物品傳遞而污染的措施。中凈環球凈化可提供GMP車間、凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。


        制劑GMP車間


        傳遞窗最常見的幾種類型:機械式,傳遞窗內外有兩道窗扇,中間使用機械聯鎖,即一邊窗扇打開時,另一邊窗扇被關閉而不能打開;滅菌式,在窗體內安有紫外燈,使用與傳窗可能帶有菌的物件,開窗放入物件后,關窗并開紫外燈,數分鐘后再從另一側開窗取物;氣閘式,傳遞窗體中有風機和高效過濾器。傳遞窗的材質也要注意,不要用木質材料制作,否則較易變形,密封性能也差。

         

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        2020-01-25 84人瀏覽
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