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        無塵室軟膠囊劑生產

        作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2020-01-28 17:04:42瀏覽量:77

        無塵室軟膠囊劑生產 無塵室軟膠囊劑生產前檢查操作間、工具、容器、設備等是否有清場合格標志,并核對是否在有效期內,否則按清場標準程序進行清場并進QA人員檢查合格后,填寫清場合格證;根據要求選擇適宜軟膠囊...
        文本標簽:無塵室設計,無塵室工程,軟膠囊劑生產

        無塵室軟膠囊劑生產

        無塵室軟膠囊劑生產前檢查操作間、工具、容器、設備等是否有清場合格標志,并核對是否在有效期內,否則按清場標準程序進行清場并進QA人員檢查合格后,填寫清場合格證;根據要求選擇適宜軟膠囊劑生產設備,設備要有“合格”標牌,“已清潔”標牌,并對設備狀況進行檢查,確證設備正常,方可使用;檢查相關容器、用具是否清潔干燥,必要時用75%乙醇溶液對化膠囊、干燥轉籠及軟膠囊進行消毒;確保溫濕度在生產工藝要求范圍內,室溫18-25℃、相對濕度30%-45%。

        人員經“一更”“二更”后進入配制間,按生產任務要求進行操作;在真空度-0.1MPa以下和溫度90-100℃進行2H脫氣;及時填寫生產記錄并進行清場工作;開動機器使膠盒溫度在50-60℃之間、噴體溫度在36-40℃之間,然后將化膠罐通上空壓機,調節壓力大小,使膠液以合適的速度進入軟膠囊機;打開風機,將制冷打開,控制膠片的厚度在0.8mm左右;將制成合格的膠片及內容物通過自動軟膠囊劑壓制成軟膠囊;將壓制成的軟膠囊在網機內20℃下吹風定形,定形1.5-2H;用90%的乙醇在洗擦丸機中洗去膠囊表面油層,吹干洗液;將已經乙醇洗滌后的軟膠囊于網機內吹干約4H;將干燥后的軟膠囊進行人工揀丸或機械揀丸,揀去大小丸、異形丸、明顯網印丸、氣泡丸等;將合格的軟膠囊丸放入潔凈干燥的容器中稱量,容器外應附有狀態標志,標明產品名稱、重量、批號、日期,用不銹鋼桶加蓋封好后,送中間站。中凈環球凈化可提供無塵室、潔凈室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。


        無塵室設計安裝


        軟膠囊外表整潔、美觀,與片劑相比,崩解速度快、生物利用度高、易于吞服、便于貯存和攜帶;對光敏感及不穩定的,可填裝于不透光的膠囊中,以防止濕氣或空氣中的氧、光線的作用,提高其穩定性;由于完全密封,其內容物不易被破壞,具有防偽功能。

         

        本文由中凈環球凈化CCG(www.yuksarapan.com)提供,轉載請注明出處。

        2020-01-28 77人瀏覽
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